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药政注册专员

4000-6000元
桂林地区-七星区 | 不限经验 | 本科学历
五险 五险一金 综合补贴
2024-03-25 更新 被浏览:
李经理
最近在线时间:2023-05-18 10:05
电话:191****0636 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:桂林七星区七里店路43号 查看上班路线
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况
一、岗位职责

1、根据公司注册项目的需要,完成药品注册资料的撰写和整理;
2、负责跟进研究及申报过程中遇到的问题,保证注册环节的顺利进行;
3、及时掌握药品注册政策和品种动态,对有关注册要求和程序提出和理性建议;
4、负责跟踪公司注册品种的申报进度;
5、负责跟踪公司相关品种的海外进度及相关信息;
6、负责完成领导交办的其它事项;

二、任职资格

1、本科及以上学历,药学相关专业毕业,通过CET-6,英语表达流利;
2、有较强的沟通、协调能力,工作认真、负责,能够承受一定的工作压力;


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 股份制企业
  • 50-200人

桂林南药股份有限公司(简称桂林南药)位于山水甲天下的国际旅游胜地广西桂林市,公司的前身为始建于1958年的桂林市制药厂;1960年与内迁的著名上海唐拾义药厂合并,成立广西壮族自治区桂林制药厂;2003年企业改制后成为上海复星医药(集团)股份有限公司(简称复星医药,股票代码:600196-SH,02196-HK)控股企业。
桂林南药是一家专门从事化学药物研发、生产和销售的综合性医药企业,公司产品有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药等四大种类200多个品种,是目前广西领先的医药出口企业。
桂林南药是世界卫生组织(英文缩写WHO)、全球基金、MMV等世界性组织的直接供应商,原料药、片剂和注射剂均符合国际GMP标准,且片剂、注射剂获得世界卫生组织供应商资格。公司研发生产的抗疟药物——青蒿琥酯获得中华人民共和国第X-01号一类新药证书,青蒿琥酯及其系列产品是国际抗疟领域的力荐产品,被称为疟疾克星。截至目前,注射用青蒿琥酯销售量已超过1.2亿支,按剂量推算,累计挽救超过2400万非洲疟疾患者生命,其中多数是5岁以下儿童。目前公司已有多个药品通过了WHO-PQ认证及美国FDA认证,生产的产品销往全球80多个国家和地区。
为适应国际化需要,实现企业可持续发展,桂林南药投资数亿资金,按照美国FDA、欧盟和WHO现行的GMP要求,引进国际先进工艺技术和设备,打造了符合国际标准的青蒿琥酯产业化基地。为把桂林南药建成具有强大国际竞争力的企业集团,创国际化医药品牌奠定了基础。
桂林南药是国家知识产权优势企业、广西瞪羚企业、中国国家食品药品监督管理局GMP检查员实训基地及广西老字号企业,2018年获企业***评价AAA级***企业、自治区主席质量奖、桂林市市长质量奖、自治区清洁生产企业、自治区绿色工厂、自治区企业研发中心等荣誉或称号。2015年,桂林南药研发生产的重症疟疾治疗药物---注射用青蒿琥酯入选法国独立医学杂志《处方》(Prescrire)年度荣誉榜是为数不多的进入该榜单的中国原创药。近五年来,公司连续荣登年度中国医药外贸榜单——西药制剂出口10强。此外,2017年和2018年,桂林南药两次荣登中国化学制药行业工业企业综合实力百强,凭借近些年来良好的经营业绩和品牌影响力,同时获得中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌、中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌,磺胺多辛优化工艺荣获2018中国化学制药行业绿色制药特设奖等。
持续创新·乐享健康是我们的经营理念。桂林南药将不断自我超越,发扬修身齐家立业助天下的企业精神,为实现医药健康领域一流的国际化企业愿景目标而不懈奋斗!


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